2018年,国内新兽药注册数量增长,而进口新兽药数量大幅减少;同时,国内新兽药注册数量中以二类和三类药物为主,疫苗类产品是研制重点。
国内新兽药数量增加,进口新兽药数量大幅减少
兽药是指用于动物疾病预防、治疗、诊断或有目的地调节动物生理机能的物质。随着畜牧业的发展,兽药的重要性逐渐得到行业和社会的重视。近年来,兽用药物种类的增加和使用范围的扩大,行业得到快速发展,并被逐渐纳入“动物保健品”行业大类之中。
从国内新兽药的注册数量来看,2014-2018年,国内新兽药的数量波动变化,在2017年出现明显减少,但在2018年出现明显增长,达到了71个。此外,还有15个产品注册发生了变更。
而从中国进口新兽药的注册数量来看,2018年进口新兽药大幅减少,仅为60个,较2017年同比减少了41%。总体来看,我国近两年新兽药的研制与引进数量有所减少。
二类和三类药物是新兽药研制重点,疫苗类新兽药占比大
从新兽药的分类来看,由于兽药产品种类较多,根据不同的分类方法可以分为不同的品种。一方面,按照目前新的兽药管理办法,我国兽药可以划分为五类,即一类、二类、三类、四类和五类。2018年,中国国内注册的71个新兽药中,二类和三类药物数量最多,分别为25个和34个,而这合计占比高达83%,二者的共同点为都是我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或者国家法定药品标准的原料药及其制剂。此外,一类和四类药最少,均只有2个。
另一方面,按照兽药的用途,新兽药主要可以分贝疫苗类、试剂抗原类及其他种类。2018年,疫苗类新兽药注册数量为22个,占比为31%;而试剂抗原类新兽药研制数量相对较少,仅为8个。
更具体的,对于疫苗类新兽药来说,按使用对象划分,其中,畜有9个新产品,主要是关于口蹄疫、副猪、蓝耳、腹泻、伪狂犬、圆环、肺炎和鼻炎等方面疾病的疫苗;禽有10个新产品(鸡产品有9个和鸭产品1个),主要是关于禽流感、新城疫、法氏囊和鼻炎等方面疾病的疫苗;其它动物有3个新产品,主要是关于兔、山羊等动物使用的疫苗。
值得一提的是,2018年8月,非洲猪瘟在中国爆发,目前已蔓延至全国20余省市,虽然得到初步控制,但对兽药行业运行不可忽视。事实上,受非洲猪瘟的影响,多省生猪被禁运,没法得到有效的流通,部分地区生猪囤积厉害,猪价一直低位徘徊,在疫情恐慌与低价中,养殖户自动减少养猪量,而养猪业作为兽药使用大户,其需求的减少,使兽药需求量大幅下降,直接导致了2018年兽药行业行情转头向下。这一事件不仅反映出非洲猪瘟对兽药行业的沉重打击,也进一步反映出从源头上预防瘟疫,提高畜、禽等动物抵抗力的重要性。因此,预计未来兽用疫苗产品仍将是新兽药的研制重点,疫苗新兽药产品占比仍将保持较高比
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